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NAMSA亚太区总部项目入驻临港奉贤…
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发布时间：2021-05-20 20:01
2015年5月19日，NAMSA中国公司与临港奉贤公司签订协议，正式入驻临港奉贤园区，设立NAMSA亚太区总部。
North American
ScienceAssociation(NAMSA)是全球最大的医疗器械专业检测服务公司、全球顶尖的医疗器械合同研究组织，至今已有50多年的历史，专门从事医疗器械、器械材料和包装材料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价，在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验，服务领域涉及几乎所有医疗器械产品,全球客户超5000家。
NAMSA作为主要参与方，参加了医疗器械检测ISO-10993系列标准的建立，奠定了其世界领先地位，同时，NAMSA还提供法规和质量体系咨询、研究和开发支持，并在医疗器械和相关产品领域开展各种功效性研究和安全性评估（体外/体内）、以及临床试验、试验管理与监控、数据管理等临床研究。
NAMSA高度关注中国医疗器械行业的蓬勃发展，现选址临港奉贤园区，创建亚洲首个具备世界先进水准的临床前实验室，作为NAMSA亚太区总部。该项目设立后，将为中国医疗器械企业提供世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲等)、法规和质量体系咨询、研究和开发支持、非临床测试、临床研究、上市后期支持等；并将参与CFDA医疗器械相关标准的制定，为中国医疗器械行业的发展做出贡献。此外，NAMSA还与临港建立了战略合作关系，将共同加速临港奉贤医疗器械产业集聚发展。

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